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医薬品原薬のプロセス開発に於ける製造設備・機器の選択

医薬品原薬のプロセス開発に於ける製造設備・機器の選択 初めに 1. 製造設備・機器の選択とスケールアップ 2.  反応槽の選択とスケールアップ  1) 幾何学的時相似形(性)  2) 反応・晶析槽の材質  3) 反応・晶析槽の撹拌翼  4) 反応槽のスケールアップ(実験室から製造現場) 3. ろ過機の選択とスケールアップ  1) ろ過の原理  2) ろ過の相似  3) ろ過機の選択  4) ろ過のスケールアップ  5) 加圧ろ過機のスケールアップ例 4. 乾燥機の選択とスケールアップ  1) 各乾燥機の特徴  2) 乾燥機の原理  3) 乾燥条件  4) 乾燥操作で変化する湿晶  5) 乾燥操作のスケールアップ 5.  原薬の乾燥事例  1) セファレキシンの二次乾燥 11)  2) スタチン類縁体カルシウム水和物の二次乾燥(水和物の調湿)事例 15) 6. 粉砕機の選定とスケールアップ  1) 粉砕機の選択とスケールアップ  2) ある治験薬の粉砕機の検討例  3) 各種粉砕機の特徴  4) ピンミル粉砕機のスケールアップ例  5) 粒子分布と粉砕条件の検討例  6) ピンミル粉砕での結晶多形転移例